一、 机构简介
2018年7月,天津市第五中心医院(北京大学滨海医院)取得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:840),认证专业有内分泌、心血管内科、骨科3个专业。2020年在药物临床试验机构备案管理信息系统完成备案(备案号:药临床机构备字2020000709)。
备案12个专业包括:
内分泌
心血管内科
骨科
肿瘤科
妇科
肾病学
神经内科
普通外科
泌尿外科
神经外科
Ⅰ期临床试验研究室(含Ⅰ期、BE)
医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成备案(备案号:械临机构备201900085),备案专业包括: 骨科、心血管内科、神经外科、普通外科、泌尿外科、小儿外科、妇科、肾病学、呼吸科、消化科、内分泌科、免疫学、儿科、肿瘤科、康复医学科、医学检验科专业。
药物临床试验机构办公室负责临床试验管理和提供专业化服务,具有较为完
善的药物临床试验管理制度和标准操作规程等,为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。目前我机构承接的数十个临床试验项目均在顺利开展。我机构可承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验、BE试验,医疗器械及体外诊断试剂临床试验。
二、 药物临床试验机构办公室联系方式
办公电话:022-65665699,15320129195(刘老师)
邮箱: wzxyygcp@163.com